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一類醫療器械主要的分類目錄是什么?有哪些注意事項?
根據《醫療器械監督管理條例》第五條規定:***對醫療器械實行分類管理。第一類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
分類目錄
《醫療器械分類目錄》
基礎外科手術器械 顯微外科手術器械
神經外科手術器械 眼科手術器械
耳鼻喉科手術器械 口腔科手術器械
胸腔心血管外科手術器械 腹部外科手術器械
泌尿肛腸外科手術器械 矯形外科(骨科)手術器械
婦產科用手術器械 計劃生育手術器械
注射穿刺器械 燒傷(整形)科手術器械
普通診察器械 醫用電子儀器設備
醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備 醫用超聲儀器及有關設備
一類醫療器械圖冊醫用激光儀器設備 醫用高頻儀器設備
物理治療及康復設備 中醫器械
醫用磁共振設備 醫用X射線設備
醫用X射線附屬設備及部件 醫用高能射線設備
醫用核素設備 醫用射線防護用品、裝置
臨床檢驗分析儀器 醫用化驗和基礎設備器具
體外循環及血液處理設備 植入材料和人工器官
手術室、急救室、診療室設備及器具 口腔科設備及器具
病房護理設備及器具 消毒和滅菌設備及器具